Trợ lý quản lý dự án lâm sàng đóng một vai trò quan trọng trong việc giúp lập kế hoạch, thực hiện và quản lý các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả và hiệu quả. Họ chịu trách nhiệm cung cấp hỗ trợ, cập nhật trạng thái và báo cáo cho các nhà lãnh đạo dự án giám sát trong khi giám sát các nhiệm vụ hoạt động hàng ngày liên quan đến việc thực hiện một nghiên cứu lâm sàng. Trợ lý quản lý dự án lâm sàng thường có bằng cử nhân trong lĩnh vực liên quan đến khoa học đời sống và có kiến thức cơ bản về lĩnh vực trị liệu có liên quan và các quy trình nghiên cứu lâm sàng tổng thể. Cần có sự giao tiếp, hợp tác, dịch vụ khách hàng và kỹ năng giải quyết vấn đề mạnh mẽ để thành công vì ai đó trong vai trò này thường đóng vai trò là người liên lạc cho quản lý cấp trên, các nhóm nghiên cứu và các bên liên quan bên ngoài.
$config[code] not foundCung cấp hỗ trợ trong quá trình chuẩn bị và đào tạo thử nghiệm
Có rất nhiều kế hoạch, tài liệu và đào tạo phải xảy ra trước khi một thử nghiệm lâm sàng có thể bắt đầu. Trong giai đoạn này, trợ lý quản lý dự án lâm sàng thường sẽ giúp các nhà quản lý và giám đốc tổ chức các nhóm nghiên cứu, chuẩn bị tài liệu cần thiết và thực hiện các khóa đào tạo, cả nội bộ cho nhân viên mới cũng như bên ngoài cho các địa điểm thử nghiệm lâm sàng.
Liên lạc giữa các bên liên quan bên trong và bên ngoài
Có rất nhiều bên liên quan tham gia trong suốt quá trình thử nghiệm, từ các nhóm nội bộ trong tổ chức tài trợ đến các địa điểm nghiên cứu, tổ chức nghiên cứu hợp đồng, (nhà cung cấp và bệnh nhân). Trợ lý giám đốc dự án lâm sàng có thể đóng vai trò là điểm liên lạc chính của nghiên cứu, chịu trách nhiệm duy trì liên lạc và giải quyết các câu hỏi phát sinh giữa các bên liên quan khác nhau. Ngoài việc bảo vệ các câu hỏi và cung cấp thông tin ra bên ngoài, trợ lý giám đốc dự án lâm sàng cũng sẽ truyền đạt thông tin phản hồi và thông tin nhận được từ các bên liên quan khác nhau cho các nhà quản lý hoặc giám đốc cấp cao.
Video trong ngày
Mang lại cho bạn bởi Sapling Mang lại cho bạn bởi SaplingTheo dõi các hoạt động lâm sàng, tiến độ và dòng thời gian
Vì các thử nghiệm lâm sàng đòi hỏi một lượng lớn dữ liệu được thu thập từ nhiều địa điểm khác nhau trong các khoảng thời gian khác nhau, trợ lý quản lý dự án lâm sàng thường dành một lượng đáng kể quá trình theo dõi quá trình, sản phẩm và dữ liệu. Từ việc quản lý các lô hàng sản phẩm với các nhà cung cấp dịch vụ hậu cần, để đảm bảo dữ liệu đầu vào chính xác và báo cáo, việc phối hợp tất cả các hoạt động lâm sàng là không thể thiếu để giữ các thử nghiệm đúng tiến độ, trong phạm vi ngân sách và chính xác về mặt khoa học.
Hỗ trợ thu thập, quản lý và báo cáo dữ liệu
Trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng, một lượng lớn dữ liệu được thu thập từ nhiều nguồn, hệ thống và địa điểm khác nhau. Không chỉ là dữ liệu khoa học được thu thập về sản phẩm và kết quả của nó, mà còn là dữ liệu liên quan đến bản dùng thử, chẳng hạn như ngân sách, hàng tồn kho, lô hàng hoặc dữ liệu nhân sự. Các nhiệm vụ liên quan đến dữ liệu khác nhau thường sẽ nằm trong phạm vi và trách nhiệm của người quản lý dự án lâm sàng trợ lý. Điều này có thể bao gồm thu thập và đối chiếu dữ liệu, quản lý hệ thống thông tin, kiểm tra độ chính xác, phân tích hoặc báo cáo.
