Các vấn đề quy định là một chức năng quản trị kinh doanh tương đối mới. Những bộ phận này có thể được tìm thấy trong một loạt các công ty sản xuất dược phẩm, thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm và hóa chất công nghiệp. Tổ chức Chuyên gia về các vấn đề quy định giải thích trên trang web của mình rằng một bộ phận quản lý đảm bảo rằng công ty tuân thủ luật pháp tiểu bang và liên bang bảo vệ sức khỏe cộng đồng. TOPRA là một hiệp hội chuyên nghiệp cho những người làm việc trong lĩnh vực này.
$config[code] not foundGiám sát vòng đời sản phẩm đầy đủ
Một bộ phận của các vấn đề pháp lý chủ yếu chịu trách nhiệm giám sát chu kỳ phát triển sản phẩm. Hiệp hội các chuyên gia về quy định nói rằng phạm vi của chức năng kinh doanh này bao gồm từ khi bắt đầu nghiên cứu và phát triển sản phẩm cho đến giai đoạn hậu tiếp thị của quy trình, bao gồm các kế hoạch thử nghiệm sản phẩm trước khi nó sẵn sàng đưa ra thị trường. Bộ cũng sắp xếp các cuộc tham vấn và các cuộc họp giữa các cơ quan quản lý của công ty và chính phủ. Nhóm các vấn đề quy định biên soạn tài liệu tóm tắt cho các cơ quan chính phủ là tốt. Nhóm cũng sẽ quản lý giao tiếp giữa các cơ quan quản lý bên ngoài và nhà sản xuất.
Đảm bảo Chương trình phát triển sản phẩm tuân thủ
Theo Pharmatching.com, nhóm các vấn đề pháp lý sẽ phát triển chiến lược quy định của công ty và tích hợp các ràng buộc pháp lý vào các kế hoạch phát triển sản phẩm. Trang web Biotransapp báo cáo rằng ở giai đoạn này của vòng đời sản phẩm, bộ phận sẽ phải giải quyết các vấn đề tuân thủ như các loại thành phần hoặc hóa chất được phép trong các sản phẩm hoặc thử nghiệm được yêu cầu.
Video trong ngày
Mang lại cho bạn bởi Sapling Mang lại cho bạn bởi SaplingĐảm bảo Chiến dịch tiếp thị sản phẩm tuân thủ
Trước khi sản phẩm được bán ra thị trường, bộ phận quản lý phải nộp đơn đăng ký thuốc mới cho cơ quan quản lý công cộng. Trong bản đệ trình này, nó cũng chịu trách nhiệm tiết lộ đầy đủ tất cả các bài báo và dữ liệu khoa học và cũng tiết lộ các định dạng dữ liệu và quy trình thu thập. Ngoài ra, nó sẽ chịu trách nhiệm cung cấp khung pháp lý chiến lược cho việc đệ trình. Cân bằng với nhiệm vụ tuân thủ này, bộ phận phải hiệu quả và giảm thiểu thời gian dẫn đầu trong việc đưa sản phẩm của công ty ra thị trường. Để có hiệu quả, nó cần phải biết tất cả các yêu cầu quy định và kiểm tra kỹ lưỡng. Thất bại tại bất kỳ thời điểm nào trong quá trình này có thể dẫn đến sự chậm trễ tốn kém trong việc tiếp cận thị trường.
Đảm bảo sản phẩm sau tiếp thị tuân thủ
Sau khi sản phẩm có được ủy quyền tiếp thị, bộ phận cũng sẽ được giao nhiệm vụ giữ nó. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ nói rằng đôi khi các vấn đề an toàn sản phẩm không xuất hiện cho đến khi nó được người tiêu dùng sử dụng. FDA làm việc với bộ phận quản lý để đảm bảo rằng bất kỳ tác dụng phụ nguy hiểm nào từ các sản phẩm đều được xác định nhanh chóng và nếu cần được thu hồi từ thị trường. Việc thu hồi sẽ được ban hành bởi bộ nếu có vấn đề với bao bì hoặc sản xuất của sản phẩm, hoặc nếu nó bị nhiễm bẩn.
