GMP và GLP là hai chứng nhận dành cho các chuyên gia trong ngành dược phẩm, thiết bị y tế và công nghiệp công nghệ sinh học. Trung tâm Đổi mới và Giáo dục Chuyên nghiệp, thường được gọi là CfPIE, cung cấp cả hai chứng chỉ. Ứng viên được chứng nhận phải hoàn thành một loạt các khóa học và vượt qua một số kỳ thi để đạt được chứng chỉ GMP hoặc GLP.
Chứng nhận GMP
Thực hành sản xuất tốt hiện nay được chứng nhận chuyên nghiệp, hoặc cGMP, được thiết kế cho các cá nhân chịu trách nhiệm tuân thủ trong các ngành công nghiệp sản xuất và phát triển dược phẩm, sinh học và dược phẩm. Để nhận được chứng nhận, các cá nhân phải hoàn thành bốn khóa đào tạo thông qua CfPIE. Ba khóa học phải nằm trong số các khóa học cốt lõi, bao gồm các chủ đề như xác nhận hệ thống máy tính, thực hành sản xuất tốt, xác nhận quy trình và quy trình báo cáo. Đối với khóa học cuối cùng, các cá nhân có thể chọn trong số 13 khóa học tự chọn về các chủ đề như quy định và kiểm tra của FDA, viết kỹ thuật, quản lý dự án, cơ bản về tài chính và kiểm toán đảm bảo chất lượng. Sau khi hoàn thành mỗi khóa học, ứng viên phải vượt qua kỳ thi khóa học để lấy chứng chỉ chứng nhận.
$config[code] not foundChứng nhận GLP
Chuyên gia tuân thủ được chứng nhận trong phòng thí nghiệm tốt hiện nay (cGLP) dành cho những người chịu trách nhiệm tuân thủ trong môi trường phòng thí nghiệm. Tương tự như chứng nhận GMP, ứng viên được yêu cầu hoàn thành bốn khóa học và vượt qua kỳ thi được cung cấp vào cuối mỗi khóa học. Ba khóa học cốt lõi bắt buộc là Quản lý an toàn phòng thí nghiệm hiệu quả, Thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP) để thử nghiệm tiền lâm sàng và viết các quy trình vận hành tiêu chuẩn hiệu quả và các tài liệu quy trình khác. Đối với khóa thứ tư, các cá nhân có thể chọn trong số bảy khóa học bao gồm các chủ đề như quy định của FDA, kiểm tra độ ổn định, viết kỹ thuật, quản lý dự án và phân tích thống kê dữ liệu phòng thí nghiệm.
Video trong ngày
Mang lại cho bạn bởi Sapling Mang lại cho bạn bởi SaplingVề chứng chỉ CfPIE
Các cơ quan quản lý của các ngành khoa học đời sống đôi khi yêu cầu chứng nhận GMP, GLP hoặc chứng nhận CfPIE khác. Chuyên gia cũng có thể chọn theo đuổi chứng nhận để nâng cao kỹ năng hoặc tiềm năng phát triển công việc. Ngoài các chương trình chứng nhận này, CfPIE cung cấp các khóa đào tạo và phát triển chuyên nghiệp, cũng như bảy chứng chỉ khác, trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm sinh học, thiết bị y tế, dược phẩm và da và mỹ phẩm.
